基本资料
	姓　　名：	贺庆瑞	性　　别：	男	出生年月：	1983-09-13
	婚姻状况：	未婚	政治面貌：	群众	民　　族：	汉族
	身　　高：	181	体　　重：	73	最高学历：	大学本科
	所学专业：	中药学	毕业学校：	南京中医药大学
	毕业时间：	2013-06-30	特长概括：	4年微生物实验室/QC管理新版GMP认证
	户　　籍：	江苏省连云港市新浦区
	现所在地：	北京北京市昌平区

自我评价

1、 微生物实验室管理能力突出，有原料及注射剂FDA认证、新版GMP认证管理经验； 2、 质量控制（QC）及质量保证（QA）管理经验丰富 ； 3、 统筹协调能力强，擅长人、机、料、法、环的优化调配； 4、 多年药厂检验及管理经验，擅长验证管理，熟悉药品生产流程； 5、 学习能力强， 吃苦耐劳，有责任心。

求职意向
职位性质：	全职	到岗时间：	随时	月薪要求：	面议
求职状态：
意向岗位：	生产/营运/工程实验室负责人/工程师,生产/营运/工程质量主管,生产/营运/工程质量经理
意向行业：	制药/生物工程
工作地区：	北京北京市
其他要求：

教育

学历 学校名称 专业 时间范围 专业描述 大学本科 南京中医药大学 中药学 2007年7月-2013年6月 自学考试。 大专 北京中医药大学 中药学 2004年8月-2007年7月

培训

语言

外语语种 掌握程度 英语 良好

工作经验

2012年7月-2014年9月 ：成都圣诺生物制药有限公司 公司性质： 民营企业 所属行业： 制药/生物工程 所在部门： 质量部 担任职务： QC主管 工作描述： QC主管（副经理待遇）:  1 微生物室管理阶段        2012年7～12月，负责微生物实验室管理，牵头组织建立符合新版药典要求的GMP质量体系，通过了新版GMP认证（多肽类新无菌罐装车间）。 2 QC管理阶段 2.1 2013年1月~12月，负责QC管理。 2.2 牵头完善了设备再确认方案，使之与国际接轨，可靠易行。 2.3 修订了微生物管理规程和操作规程。 2.4 牵头完成了小容量注射剂GMP车间的再验证工作和新卡式瓶注射剂（国内新剂型）车间的验证工作（包括厂房、公用系统、设备和工艺验证），通过卡式瓶注射剂注册现场检查。 2.5 完成了3个新多肽原料药的分析方法验证，通过了GMP认证、国外客户审计，开始出口销售。 3 全面质量管理阶段 3.1 2014年1月~2014年9月，作为冻干粉针新车间GMP认证小组成员之一，全面负责质量管理工作，包括QC管理（该公司QC的职责较多）和QA管理，致力于质量体系的完善。 3.2 在此期间负责修改冻干粉针工艺验证方案、建立了全厂洁净厂房和压缩空气系统日常监测、建立健全了岗位责任体系。 3.3 负责GMP条款与实际工作的梳理、完善。 3.4 负责审核制剂车间验证QC（理化、仪器、微生物）相关方案内容、检验数据及报告，参与理化、仪器HPLC检验问题解决、偏差调查、处理；  3.5 2014年6～8月3个月，顺利通过了3次国内外认证（多肽原料药、冻干粉针注射剂）检查。 离职原因： 个人家庭问题，想回老家附近发展。 2007年1月-2012年7月 ：江苏恒瑞医药股份有限公司 公司性质： 股份制企业 所属行业： 制药/生物工程 所在部门： 质量部 担任职务： QC检验员 工作描述：      在恒瑞工作了5年多，我一直在QC从事检验工作，做过无菌原料、成品取样员（一年）、安全员（一年），具体如下： 1.  FDA认证前的微生物检验工作：2007年至2010年，恒瑞无菌注射剂国内首家通过FDA认证，我一直作为主要人员负责无菌注射剂FDA认证准备工作（重要产品验证、OOS偏差调查等），经历了多次欧盟、GMP认证检查及QP审计； 2.  负责全面QC检验工作：  2.1   2009年9月～2011年8月：2年全面负责头孢注射剂车间微生物实验室管理、完成了多个项目的攻关：无菌、内毒素、微生物限度检验方法验证，抗生素微生物检定法完善、巩固等； 2.2   同时负责取样，辅助质量部长完成三期注射剂车间质量部工作：督促检验进度，对问题原料进行处理。 3.   新微生物实验室GMP认证前期准备工作 3.1  2011、2012年2次作为带头人全面负责新微生物实验室GMP认证前期准备工作； 3.2  2011年09月～2012年7月，主要负责QC和QA工作，包括灭菌、人员培训、偏差、OOS调查、CAPA、变更以及新车间认证前期工作协调。 3.3  被调到制剂二厂的工作，顺利通过了3次注射剂新车间新版2010GMP认证。 离职原因： 想换个工作环境，提升自己。

技能专长

紫外、旋光、HPLC仪器操作：熟练； 理化一般鉴别实验：一般； 菌种复壮、传代/传种、鉴别：熟练； 抗生素效价检查：精通； 无菌、内毒素、微生物限度检查：精通； 全国公共英语等级考试： PETS 3； 计算机：Access二级。

联系方式

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